Разработка программы межлабораторных сличительных испытаний для лабораторий в области ионизирующих излучений
ВВЕДЕНИЕ
В последние годы отмечается рост внимания к проблеме качества продукции и услуг, которое во многом зависит от компетентности испытательных лабораторий. Повседневная практика показывает, что авторитет и независимость аккредитующего органа определяет доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.
В настоящее время, когда задача проверки системы качества в испытательных лабораториях РФ стоит особенно остро, основное внимание уделяется правильности и достоверности результатов исследований, в связи с чем появилась необходимость создания системы проверки компетентности испытательных лабораторий при помощи межлабораторных сличительных испытаний (далее – МСИ).
В соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025, лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться и его результаты должны анализироваться. Для обеспечения каче
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 6
1 Теоретические и методологические аспекты организации и проведения проверок квалификации лабораторий посредством межлабораторных сличительных испытаний 8
1.1 Сфера деятельности межлабораторных сличительных испытаний 8
1.2 Проверка квалификации испытательных лабораторий посредством межлабораторных сличительных испытаний 14
1.3 Порядок организации проведения межлабораторных сличительных испытаний 25
2 Метрология ионизирующих излучений 34
2.1 Основные свойства ионизирующих излучений 34
2.2 Средства измерений ионизирующих излучений 40
2.3 Методика измерения ионизирующих излучений 46
2.4 Прослеживаемость результатов измерений 48
3 Общая характеристика ФБУ «Омский ЦСМ» 53
3.1 Направления деятельности ФБУ «Омский ЦСМ» 53
3.2 Испытательная лаборатория ФБУ «Омский ЦСМ» 60
3.3 Область аккредитации испытательной лаборатории 63
4 Проведение и анализ межлабораторных сличительных испытаний в области ионизирующих излучений на предприятии ФБУ «Омский ЦСМ» 68
4.1 Разработка программы и методики испытаний ионизирующих излучений 68
4.2 Статистический анализ при проведении межлабораторных сличительных испытаний 78
4.3 Проведение межлабораторных сличительных испытаний в области ионизирующих излучений 84
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 91
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 92
ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное) Приказ о подтверждении компетенции области аккредитации Лаборатории ионизирующих излучений ФБУ «Омский ЦСМ» 98
ПРИЛОЖЕНИЕ Б (справочное) Форма протокола калибровки 103
ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное) Критические значения для критерия Граббса 104
ПРИЛОЖЕНИЕ Г (справочное) Схема проведения МСИ 105
ПРИЛОЖЕНИЕ Д (справочное) Протокол лаборатории Д 7 106
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. ГОСТ 8.638-2013. Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение радиационного контроля. Основ-ные положения : Межгосударственный стандарт : издание официальное : утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техни-ческому регулированию и метрологии от 13 марта 2014 г. N 138-ст : дата введения 2015 – 07 – 01. - Москва: Стандартинформ, 2019. – 14 с. - Текст : непосредственный.
2. ГОСТ ISO/IEC 17011-2018. Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия : Межгосударственный стандарт : издание официальное : утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулирова-нию и метрологии от 9 октября 2018 г. № 730-ст : дата введения 2019-06-01. – Москва: Стандартинформ, 2019. – 29 с. - Текст : непосредственный.
3. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий : Межгосударственный стандарт : издание официальное : утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. № 385-ст : дата введения 2019-07-15. – Москва: Стандартинформ, 2019. – 31 с. - Текст : непосредственный.
4. ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка соответствия. Основные требования к проведе-нию квалификации : Межгосударственный стандарт : издание официальное : утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техни-ческому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 1941-ст : дата введения 2015-03-01. – Москва: Стандартинформ, 2014. – 39 с. - Текст : непосредственный.
5. ГОСТ Р 50779.60. Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний : Национальный стандарт Российской Федерации : издание официальное : утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 сентября 2017 г. N 1061-ст : дата введения 2018-12-01. - Москва: Стандартинформ, 2017. – 90 с. - Текст : непосредственный.
6. ГОСТ Р 8.690-2009. Государственная система обеспечения единства измерений. Использование программ проверок квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний при аккредитации испытатель-ных лабораторий : Национальный стандарт Российской Федерации : издание официальное : утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 1145-ст : дата введения 2009-12-15. – Москва: Стандартинформ, 2010. – 15 с. - Текст : непосредственный.
7. ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002. Точность (правильность и прецизион-ность) методов и результатов измерений.
В соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025 участие в про-граммах проверки квалификации является одним из обязательных условий для подтверждения компетентности лаборатории.
Проверка квалификации включает использование межлабораторных сличений для определения характеристики деятельности лаборатории и проводится на соответствие требованиям основного международного документа, который устанавливает требования к проведению проверки квалификации [3].
Термин «межлабораторные сличения» является довольно широким понятием и инструмент межлабораторных сличений используется для реализации различных задач, в том числе проверки квалификации.
Межлабораторные сличения широко используются испытательными, поверочными и калибровочными лабораториями.
Согласно международному стандарту ГОСТ ISO/IEC 17043 задачами межлабораторных сличений являются:
- оценивание характеристик