Фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое изучение использования пероральных гипогликемических средств при сахарном диабете 2 типа
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы диссертации. Сахарный диабет признан ВОЗ как пандемия XXI века [1]. По оценкам IDF, в 2019 году диабетом страдали 463 миллиона взрослых во всем мире, по сравнению с 108 миллионами в 1980 году. IDF также прогнозирует, что число больных СД достигнет 578 миллионов к 2030 году и 700 миллионов к 2045 году. Две трети людей с диабетом проживают в городских районах, и трое из четырех человек находятся в трудоспособном возрасте. Глобальный уровень заболеваемости диабетом (стандартизованной по возрасту) почти удвоился с 1980 года, увеличившись с 4,6% до 9,3% среди взрослого населения [2]. Это отражает рост сопутствующих факторов риска, таких как избыточный вес или ожирение. За последнее десятилетие уровень заболеваемости диабетом быстрее возрастал в странах с низким и средним уровнем дохода, по сравнению со странами с высоким уровнем дохода. В 2019 году диабет стал причиной 1,5 миллиона смертельных случаев.
СОДЕРЖАНИЕ
Перечень сокращений и обозначений………………………………… 3
Введение…………………………………………………………………….. 5
Глава 1 Роль фармацевтической помощи в профилактике и лечении сахарного диабета (обзор литературы)………… 11
1.1 Заболеваемость сахарным диабетом и факторы, влияющие на его течение…….…………………............... 15
1.2 Пероральные гипогликемические средства, используемые при фармакотерапии СД 2 типа................. 22
Глава 2 Методология и методы исследования..…………………...40
Глава 3 Анализ фармацевтического рынка пероральных гипогликемических средств в Кыргызской Республике и оценка их доступности……………………………………….. 49
Глава 4 Анализ организации фармацевтической помощи пациентам с сахарным диабетом 2 типа в Кыргызской Республике…………………………………………………….. 71
4.1 Изучение факторов, влияющих на отпуск пероральных гипогликемических средств…………................................ 71
4.2 Изучение комплаентности к лечению пациентов с СД 2 типа……………………………………………………......... 81
4.3 Изучение факторов, влияющих на назначение ПГС пациентам с СД 2 типа в Кыргызской Ресупблике……... 95
4.4 Разработка организационных технологий фармацевтической помощи больным СД 2 типа……….. 107
Заключение.................................................................................................... 116
Практические рекомендации ………………………………………….... 118
Список использованных источников..………………………………..119
Приложения………………………………………………………………... 139
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. Guariguata, L. The International Diabetes Federation Diabetes Atlas methodology for estimating global and national prevalence of diabetes in adults [Text] / L. Guariguata, D. Whiting, C. Weil et al. // Diabetes Res Clin Pract. – 2011. – V.94. – No.3. – P.322–32.
2. Saeedi, P. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition [Text] / P. Saeedi, I. Petersohn, P. Salpea et al. // Diabetes Res Clin Pract. – 2019. – V.157. – P.1- 10.
3. Исмаилов, У. Ш. Эпидемиологическая ситуация по заболеваемости сахарным диабетом в Кыргызстане [Текст] / У.Ш. Исмаилов, А. З. Зурдинов // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2020. - №3. – С.45-49.
4. Global report on diabetes [Электронный ресурс] / WHO. – Geneva, 2019. – Режим доступа: https://www.who.int/publications/i/item/9789241565257. – Загл. с экрана.
5. Saeedi, P. Diabetes and global ageing among 65-99-year-old adults: Findings from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. [Text] / P. Saeedi, A. Sinclair, A. Kaundal et al. // Diabetes Res Clin Pract. – 2010. – V.157. – P.1- 10.
6. Dall, T. M. The economic burden of elevated blood glucose levels in 2012: diagnosed and undiagnosed diabetes, gestational diabetes mellitus, and prediabetes [Text] / T. M. Dall, W. Yang, P. Halder et al. // Diabetes Care. – 2014. - Vol.37. – No.12. – P.3172–3179.
7. Berenguer, B. Pharmaceutical care: past, present and future [Text] / B. Berenguer, C.La Casa, M de la Matta et al. // Curr Pharm Des. – 2004. – Vol.10(31). – P.3931–3946.
8. Aguiar, P. M. Investigating sources of heterogeneity in randomized controlled trials of the effects of pharmacist interventions on glycemic control in type 2 diabetic patients: a systematic review and meta-analysis [Text] / P. M. Aguiar, C. Brito Gde, M. Lima Tde et al. // PLoS One. – 2016. – Vol.11(3) – P.1371.
9. Wubben, D. P. Effects of pharmacist outpatient interventions on adults with diabetes mellitus: a systematic review [Text] / D .P. Wubben, E. M. Vivian // Pharmacotherapy. – 2008. – Vol.28(4). – P.421–436.
10. Wang, Y. Economic evaluations of pharmacist-managed services in people with diabetes mellitus: a systematic review [Text] / Y. Wang, Q. Yeo, Y. Ko // Diabet Med. – 2016. – Vol.33(4). – P.421–427.
11. Hendrie, D. Cost-effectiveness of reducing glycaemic episodes through community pharmacy management of patients with type 2 diabetes mellitus [Text] / D. Hendrie, T. R. Miller, R. J. Woodma et al. // J Prim Prev. – 2014. Vol.35(6). – P.439–449.
12. Al, Mazroui N. R. Influence of pharmaceutical care on health outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus [Text] / N. R. Al Mazroui, M. M. Kamal, N. M. Ghabash // Br J Clin Pharmacol. – 2009. – Vol.67(5). – P.547–557.
13. Cranor, C. W. The Asheville Project: long-term clinical and economic outcomes of a community pharmacy diabetes care program [Text] / C. W. Cranor, B. A. Bunting, D. B. Christensen. // J Am Pharm Assoc (Wash). – 2003. – Vol.43(2). – P.173–184.
14. Twigg, M. J. The current and future roles of community pharmacists: views and experiences of patients with type 2 diabetes [Text] / M. J. Twigg, F. Poland, D. Bhattacharya // Res Social Adm Pharm. – 2013. – Vol.9(6). – P.777–789.
15. Swain, J. H. Individualised diabetes care in a rural community pharmacy [Text] / J. H. Swain, R. Macklin // J Am Pharm Assoc (Wash). -2001. – Vol.41(3). – P.458–461.
16. Krass, I. Pharmacy diabetes care program: analysis of two screening methods for undiagnosed type 2 diabetes in Australian community pharmacy [Text] / I. Krass, B. Mitchell, P. Clarke et al.// Diabetes Res Clin Pract. – 2007. – Vol.75(3). – P.339–347.
17. Magliano, D. Trends in incidence of total or type 2 diabetes: systematic review [Text] / D. Magliano, R. Islam, E. Barr et al. // British Medical J. – 2019. – Vol.366. – P.1-12.
18. Karpati, T. Towards a subsiding diabetes epidemic: trends from a large population-based study in Israel [Text] / T. Karpati, CJ. Cohen-Stavi, M. Leibowitz // Popul Health Metr. – 2014. – Vol.12(1). – P.32.
19. Farsani, F. S. Global trends in the incidence and prevalence of type 2 diabetes in children and adolescents: a systematic review and evaluation of methodological approaches [Text] / S. Fazeli Farsani, van der Aa MP, van der Vorst MMJ et al. // Diabetologia. – 2013. – Vol.56(7). – P.1471–88.
20. Nolan, C. J. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management [Text] / C.J. Nolan, P. Damm, M. Prentki // Lancet. – 2011. – Vol.9. – Vol.378(9786). – P.169–181.
21. Darnton-Hill, I. A life course approach to diet, nutrition and the prevention of chronic diseases [Text] / I. Darnton-Hill, C. Nishida, W.P.T. James. // Public Health Nutr. – 2004. – Vol.7(1A). – P.101–21.
22. Association, A. D. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2017 [Text] / A. D. Association. // Diabetes Care. – 2018. – Vol.41(5). – P.917–28.
23. Peters, M. L. The current total economic burden of diabetes mellitus in the Netherlands [Text] / M. L. Peters, E. L. Huisman, M. Schoonen et al. // Neth J Med. – 2017. – Vol.75(7). – P.281–97.
24. Yang, W. Medical care and payment for diabetes in China: enormous threat and great opportunit [Text] / W. Yang, W. Zhao, J. Xiao et al.// PLoS ONE. – 2012. – Vol.7(9). – P.1-14.
25. Gerstein, H. C. Diabetes: Dysglycaemia as a cause of cardiovascular outcomes [Text] / H. C. Gerstein // Nat Rev Endocrinol. – 2015. – Vol.11(9). – P.508–510.
26. Sarwar, N. Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative meta-analysis of 102 prospective studies [Text] / N. Sarwar, P. Gao, S. R. K. Seshasai et al. // Lancet. – 2010. – Vol.375. – Issue 9733. – P.2215–2222.
27. Rao, K. S. Diabetes mellitus, fasting glucose, and risk of cause-specific death [Text] / S. Rao Kondapally Seshasai, S . Kaptoge, A. Thompson et al. // N Engl J Med. – 2011. – Vol.364(9). – P.829–841.
28. Coresh, J. Prevalence of chronic kidney disease and decreased kidney function in the adult US population: Third National Health and Nutrition Examination Survey [Text] / J. Coresh, B.C. Astor, T. Greene et al. // Am J Kidney Dis. – 2003. – Vol.41(1). – P.1–12.
29. Steinke, J. M. The natural progression of kidney injury in young type 1 diabetic patients [Text] / J. M. Steinke // Curr Diab Rep. – 2009. – Vol.9(6). – P.473–479.
30. O’Sullivan, J. B. Body weight and subsequent diabetes mellitus [Text] / J. B. O’Sullivan // JAMA. – 1982. – Vol.248(8). – P.949–952.
31. Metzger, B. E. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes [Text] / B. E. Metzger, L. P. Lowe, A. R. Dyer et al. // N Engl J Med. – 2008. – Vol.358(19). –P.1991–2002.
32. Dabelea, D. Association of Type 1 diabetes vs Type 2 diabetes diagnosed during childhood and adolescence with complications during teenage years and young adulthood [Text] / D. Dabelea, J.M. Stafford, E. J. Mayer-Davis et al. // JAMA. – 2017. – Vol.317(8). – P.825–835.
33. Al-Saeed, A. H. An inverse relationship between age of Type 2 diabetes onset and complication risk and mortality: the impact of youth-onset Type 2 diabetes [Text] / A.H. Al-Saeed, M.I. Constantino, L. Molyneaux et al. // Diabetes Care. – 2016. – Vol.39(5). – P.823–829.
34. Li, R. Costeffectiveness of interventions to prevent and control diabetes mellitus: a systematic review [Text] / R. Li, P. Zhang, L. E. Barker et al. // Diabetes Care. – 2010. – Vol.33(8). – P.1872–1894.
35. Bommer, C. The global economic burden of diabetes in adults aged 20-79 years: a cost-of-illness study [Text] / C. Bommer, E. Heesemann, V. Sagalova et al. // Lancet Diabetes Endocrinol. – 2017. – Vol.5(6). – P.423–430.
36. Currie, C. J. The influence of glucoselowering therapies on cancer risk in type 2 diabetes [Text] / C. J. Currie, C. D. Poole, E. M. Gale // Diabetologia. – 2009. – Vol.52(9). – P.1766–1777.
37. Kowall, B. Are sulfonylurea and insulin therapies associated with a larger risk of cancer than metformin therapy? A retrospective database analysis [Text] / B. Kowall, W. Rathmann, K. Kostev // Diabetes Care. – 2015. – Vol.38(1). – P.59–65.
В качестве объектов исследования были зарегистрированные и имеющиеся на фармацевтическом рынке КР ПГС.
Методы исследования. Оценку физической и экономической доступности ЛС из ПЖВЛС-2018, рекомендованных по профилю СД, проводили по методологии, представленной в руководстве ВОЗ «Ключевые индикаторы для оценки фармацевтической ситуации в стране» [138]. Данная методология изучает степень достижения стратегических задач по улучшению доступа к ЛС и определяет их наличие, и доступность по цене.
В документах ВОЗ отмечается, что физическая доступность или физическое наличие ЛС является единицей измерения доступа к ОЛС в стране и согласно рекомендованной методике определяется наличием на момент исследования 15 ключевых ЛС для лечения СД 2 типа в 20 аптеках, расположенных в непосредственной близости к ОЗ.