Анализ проблем импорта лекарств и рекомендации по их разрешению
ВВЕДЕНИЕ
Лекарственные средства относятся к товарам постоянного спроса и имеют большое значение для удовлетворения потребностей человека. Лекарственные средства являются одним из важнейших стратегических сегментов потребительского рынка после продуктов питания и одежды, преобладающим в структуре импортных поставок товаров.Важность лекарственной терапии не вызывает сомнений. Рано или поздно мы прибегаем к помощи лекарств, а кто-то нуждается в них постоянно. Главным встает вопрос о качестве, безвредности и эффективности лекарственных средств.Этого можно достичь только при соответствии препаратов требованиям критериев качества. Для этого государству необходимо контролировать не только их производство в РФ, но и их безопасный ввоз из других стран. Существует система государственного регулирования, порядок ввоза в Таможенный союз лекарственных средств.
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ7
1 ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КАК ОБЪЕКТА ИМПОРТА НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕАЭС
1 Что такое лекарственные средства. Классификация в соответствии с тн вэд еаэс
2 Статистика импортных операций, связанных с ввозом лекарств на территорию еаэс
ОСОБЕННОСТИ ВВОЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕАЭС
1 Общий порядок осуществления таможенных операций в отношении импортных товаров
2 Особенности совершения таможенных операций в отношении импортируемых лекарственных средств
2. 1 Требования к перевозке лекарственных средств по территории еаэс
2. 2 Требования к маркировке лекарственных средств
2. 3 Документы для ввоза лекарственных средств. Требования безопасности и подтверждение соответствия лекарств
2. 4 Соблюдение прав интеллектуальной собственности при ввозе лекарственных средств
2. 5 Порядок таможенного оформления лекарственных средств
АНАЛИЗ ПРОБЛЕМ ИМПОРТА ЛЕКАРСТВ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИХ РАЗРЕШЕНИЮ
1 Проблемы таможенного регулирования ввоза лекарственных средств на территорию еаэс
2 Последствия введения обязательной маркировки лекарственных средств для участников рынка
3 Пути решения проблем, связанных с ввозом лекарственных средств на территорию ЕАЭС
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
Список использованных источников
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция) // КонсультантПлюсЭкспорт и импорт России по странам и товарам/ https://ru-stat.com
Федеральная таможенная служба/ Лекарственные средства/ https://customs.gov.ru/fiz/pravila-peremeshheniya-tovarov/lekarstvennye-sredstva
Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2010 // КонсультантПлюсПостановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» // КонсультантПлюсГражданский Кодекс Российской Федерации (часть четвертая) от 18.12.2006 N 230-ФЗ (ред. от 11.06.2021) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2022) // КонсультантПлюсНалоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 N 117-ФЗ (ред. от 01.05.2022) (с изм. и доп., вступ. в силу с 16.05.2022) // КонсультантПлюсПриказ Росстандарта от 31.01.2014 № 14-ст (ред. от 16.10.2018) "О принятии и введении в действие Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2) и Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" // КонсультантПлюсТаможенный кодекс Евразийского экономического союза ред. от [принят 28.04.2003 ред. от 29.05.2019].
Положение о ввозе на Таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств от 21.04.2015 №30 // КонсультантПлюсВоронин, В. Н. Уголовная ответственность за подделку упаковки лекарственного средства // Юридические исследования. 2018. №11. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ugolovnaya-otvetstvennost-za-poddelku-upakovki-lekarstvennogo-sredstva (дата обращения: 23.05.2022).
Эта товарная позиция также включает трансдермальные терапевтические системы, воздействующие путем проникновения сквозь кожу отмеренной дозы активного вещества, которые обычно представлены в виде самоклеящейся "нашлепки" (обычно прямоугольной или круглой формы) и которые прикрепляются непосредственно на кожу пациентов. Активная субстанция содержится в резервуаре, который закрыт пористой мембраной на стороне, входящей в контакт с кожей. Активная субстанция, высвобожденная из резервуара, абсорбируется путем пассивной молекулярной диффузии через кожу и проходит непосредственно в кровеносную систему. Выпускаются в упаковках для розничной продажи для использования в терапевтических и профилактических целях. Это относится к таким препаратам, которые благодаря своей упаковке и приложенным к ней указаниям к применению, явно предназначены для продажи непосредственно потребителям (отдельным лицам, больницам и т.д.) для применения в вышеуказанных целях без переупаковки.Эти указания и описание (на любом языке) могут помещаться на этикетке или вкладыше или в других местах. Однако само по себе указание на то, что продукт имеет фармацевтическую или какую-то другую степень чистоты, не является достаточным основанием для классификации продукта в этой товарной позиции.