Производство биологических (в том числе иммунобиологических) лекарственных препаратов
ВВЕДЕНИЕ
XXI для фармацевтической отрасли все больше становится веком биотехнологий. Ведь по прогнозам экспертов и исследователей биологические лекарственные средства смогут в разы улучшить качество жизни людей за счет разработки новых схем лечения на основе применения лекарственных средств, произведенных с использованием биофармацевтических технологий. Повышенный интерес к биофармацевтическим лекарственным средствам вызван еще и тем, что биотехнологии постепенно вытесняют традиционные технологии производства сверхсложных препаратов, сокращая временной интервал от этапа R&D до вывода продукта на рынок. В то же время на сегодняшний день на долю биотехнологических препаратов в России приходится только 8,5 % всех лекарственных средств. Такая ситуация во многом обусловлена тем, что полный цикл организации производства биофармацевтической продукции до ее вывода на рынок-процесс достаточно длительный (как минимум, он занимает 5-7 лет). В результате отечественный рынок биопрепаратов ос
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
РАЗДЕЛ 1. Использование антибиотиков в медицинской практике, потребности в производстве. Обзор литературных источников
РАЗДЕЛ 2. Выбор продуцента для получения антибиотиков
РАЗДЕЛ 3. Методы длительного хранения продуцента, поддержание культуры в активном
состоянии
РАЗДЕЛ 4. Питательные среды для выращивания посевного материала и культивирования
продуцентов
РАЗДЕЛ 5. Выращивание активного посевного материала
РАЗДЕЛ 6. Стадия ферментация – основная стадия получения антибиотиков
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Зверев В. В., Бойченко М. Н. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. — ГЭОТАР-Медиа, 2017. — 480 c.
Haas LF: Papyrus of Ebers and Smith., J Neurol Neurosurg Psychiatr, 1999, 67:572-578.
Mark L. Nelson, Andrew Dinardo, Jeffery Hochberg, George J. Armelagos. (2010). Brief communication: Mass spectroscopic characterization of tetracycline in the skeletal remains of an ancient population from Sudanese Nubia 350-550 CE. Am. J. Phys. Anthropol. 143, 151-154.
Bellis, Mary, The History of Penicillin — About.com Inventors. May 8, 2012.
Waksman SA, Schatz A, Reynolds DM: Production of antibiotic substances by actinomycetes. Ann N Y Acad Sci 2010, 1213:112-124 (First published: September 1946).
Доклад о положении в области интеллектуальной собственности в мире. Революционные инновации и экономический рост // Всемирная организация интеллектуальной собственности [Электронный ресурс], 2015. URL: https://www.wipo.int/publications/ru/details.jsp?id=3995.
Видаль. Справочник лекарственных средств [Электронный ресурс]. URL: https://www.vidal.ru/.
Гилберт Д. Антимикробная терапия по Джею Сэнфорду. М.: Москва, 2019.
Сидоренко С.В., Яковлев С.В. Бета-лактамные антибиотики. Русский медицинский журнал, № 21, 1997.
Бактерии и антибактериальные препараты. Справочник MSD. Мерк, Шарп энд Дом Корп., дочерняя компания «Мерк энд Ко. Инкорпорейтед», Кенилворт, Нью-Джерси, США [Электронный ресурс], 2021. URL: https://www.msdmanuals.com.
Амиров Н.Б., Визель А.А. Макролиды в лечении различных бактериальных инфекций. Вестник современной клинической медицины, 2012 Том 5, вып. 4.
Справочник «РЛС». Регистр лекарственных средств России© [Электронный ресурс], 2021. URL: https://www.rlsnet.ru/.
Пресс-релиз ВОЗ, Женева, 27.02.2017 [Электронный ресурс]. URL: https://www.who.int/ru/news/item/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed.
2019 Antibacterial agents in clinical development: an analy
1. Испытание новых продуцентов: например, активно исследуются миксобактерии, продуцирующие большое количество антимикробных агентов.
2. Мутасинтез: применяют мутантные штаммы, у которых блокирован синтез отдельных фрагментов молекулы антибиотика. В среду культивирования вносят аналоги этих фрагментов. Микроорганизм использует эти аналоги для биосинтеза, в результате получают модифицированный антибиотик.
3. Клеточная инженерия: получают гибридные антибиотики с новыми комбинациями агликона и сахаров.
4. Генетическая инженерия — введение в геном микроорганизма информации о ферменте, необходимом для модификации продуцируемого антибиотика. Таким методом получают антибиотики с уникальной структурой.
5. Прямая ферментация продуцента с подходящим предшественником, индуцирующая синтез ферментов вторичного метаболизма в идиофазе. Вводимый предшественник должен лимитировать скорость биосинтеза антибиотика. Аналогичный эффект вызывает