Организация хранения фармацевтических товаров в аптеке
ВВЕДЕНИЕ
Хранение – процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения лекарственных средств [ REF _Ref116859079 \r \h 1].
Ассортимент товаров медицинского назначения на сегодняшний день достаточно широк и доступен в использовании населением, для поддержания и сохранения своего здоровья. Для достижения необходимого терапевтического эффекта важную роль играет, соблюдение условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Современные аптечные организации имеют право реализовать довольно большой ассортимент товаров, в работе мы остановимся на хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
Актуальность данной работы заключается, в обеспечении гарантии качества лекарственных средств по уровню социальной значимости и является одной из важнейших задач государства в области охраны здоровья населения. Даже качественные лекарственные препараты п
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ ……………………………………………………………………....2
ГЛАВА 1.ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ В АПТЕКЕ …………………………….5
1.1Нормативное регулирование условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения …………………………….5
1.2Требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения лекарственных средств ………………………………………….8
1.3Основные принципы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения ………………………………..……………. 10
1.4Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды …………….. 11
1.5.Хранения изделий медицинского назначения ………………... 17
1.6Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов ………………………………………………………………… 19
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ХРАНЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ В АПТЕКЕ ………………………………………………………….…………... 24
2.1Характеристика аптеки………………………………………… 24
2.2Хранение лекарственных препаратов ………………………… 25
2.3Хранение изделий медицинского назначения ………………... 33
2.4Карантинные зоны в аптеке …………………………….……… 34
ЗАКЛЮЧЕНИЕ …………………...…..……………………………………... 37
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ ………………...…….….. 38
ПРИЛОЖЕНИЯ ……………………………………………………………… 40
Приложение 1 ………………………………………………………...… 40
Приложение 2 ……………………………………...…………………… 41
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ.
1. Федеральный закон от 12. 04. 2010г. № 61-ФЗ (ред. от 14. 07. 2022) «Об обращении лекарственных средств»
2. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
3. ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств: ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств | Фармакопея.рф (pharmacopoeia.ru)
4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
6. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 1996г. №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 ноября 2021г. №1103н «Об утверждений специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения».
9. Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
10. Постановление правительства РФ от 30 апреля 2022г. №809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
11. Музыкин, М. А. диссертация на тему: «Надлежащая практика хранения лекарственных средств как одна из мер обеспечения их качества и безопасности» - 2009г
12. Условия хранения ЛП. – М.: Медицина, 2006г.
13. Карева Н. Н. «Анализ нормативной базы, регулирующий правил хранения лекарственных средств. – 2007г.
14. Соблюдение
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течении одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном порядке [4].
Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно – технической документацией следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией. Аптеки должны быть оборудованы приборами центрального отопления. Помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть оборудованы стеллажами и шкафами. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных