Детские лекарственные формы. Требования, предъявляемые к детским лекарственным формам. Перспективные направления развития
Введение
Развитие возрастной физиологии, молекулярной биологии, иммунохимии и генетики в последние десятилетия позволило по-новому оценить проблему фармакотерапии в педиатрии.
Еще в конце прошлого века к назначению детям лекарственных форм относились весьма упрощенно, рассматривая ребенка как уменьшенную модель взрослого человека, и в зависимости от того, как мал был ребенок, снижали дозу лекарственной формы. Так, новорожденным назначали 1/24 часть дозы взрослого, детям – 1/8-1/4 часть дозы в зависимости от возраста.
В настоящее время стало очевидно, что многие лекарственные средства и константы детского организма существенно отличаются от таковых у взрослых. Это предопределяет особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств в детском организме.
Организм взрослого представляет собой саморегулирующуюся биологическую систему, характеризующуюся стабильной функциональной активностью большинства органов и систем.
Содержание
Введение ……………………………………………………………………… 5
Глава 1. Детские лекарственные формы ………………………………… 8
Глава 2. Требования, предъявляемые к детским лекарственным формам ………………………………………………………………………………….. 17
2.1. Пути введения лекарственных форм в педиатрии ……………………… 20
Глава 3. Перспективные направления развития детских лекарственных
форм ………………………………………………………………….. 72
3.1. Недостаточность лекарственных форм для детей в России ……………. 72
Глава 4. Техника безопасности и охрана труда……………………………. 76
Заключение ……………………………………………………………………. 80
Глоссарий …………………………………………………………………….... 81
Список использованной литературы и источников …………………….. 84
Список использованной литературы и источников
Основная литература:
Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 1/ Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И., и др., Под ред. Кондратьевой Т.С., М., Медицина, 1991г. Том 2
Охотникова В.Ф., Малышева Н.А., Астраханова М.М., Сидельников Н.И. Детские лекарственные формы. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, № 4, 2016г.с 3-5 стр. (дата обращения 07.06.2023г.
Дополнительная литература:
Терехова Т.Н. и др. Лекарственные средства в детской стоматологии:учебное пособие, Минск: Вышэйшая школа, 2017г.
Рациональная фармакотерапия детских заболеваний: Рук. Для практикующих врачей/ Баранов А.А. и друг., М., Литтера, 2007г. Том 1
Комаровский Е.О. Лекарственные средства в педиатрии. Популярный справочник., М., Издательство «Э», 2016г.
Фармацевтический вестник. 17.03.2018г.
https://pharmvestnik.ru/content/news/mediki-rasskazali-chego-.html
Нормативные и методические документы:
Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание
https://femb.ru/record/pharmacopea14 (дата обращения 07.06.2023г.)
Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.2014 N 429-ФЗ п. 2, п. 5
Федеральный Российской Федерации от 13.07.2020 N 206-ФЗ
Упаковка. Таблетки должны выпускаться в упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности.
Хранение. В сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.
8. ПИЛЮЛИ
Пилюли — дозированная лекарственная форма в виде шариков весом от 0,1 г до 0,5 г, приготовленных из однородной пластичной массы. Пилюли весом более 0,5 г называются болюсами.
Данная ЛФ имеет ряд преимуществ:
- Возможность совмещения ЛВ, несовместимых в других ЛФ- Возможность скрыть неприятный вкус и запах компонентов
- возможность введения твердых, жидких, вязких компонентов; веществ списка А и Б
- возможность локализации действия
- Точность дозирования
- Относительное удобство применения (округлая, увлажняющаяся во рту пилюля проглатывается удобнее, чем таблетка)
Недостатки:
Трудоемкость изготовления
Неустойчивость при хранении (высыхание)
Трудность экспресс-анализа качественного и количест