Современные подходы к производству порошков
Введение
Лекарственная форма – порошки, известна еще со второго тысячелетия до н.э. и не утратила своего значения и сегодня.
Порошки – это твёрдая лекарственная форма преимущественно для внутреннего и наружного применения, которая должна обладать свойством сыпучести. Являются одной из самых распространенных лекарственных форм, что обусловлено:
- Относительной простотой технологического процесса.
- Высокой фармакологической активностью.
- Большей устойчивости при хранении, чем жидкие лекарственные формы.
- Возможность внутриаптечной заготовки.
В форме порошков прописывается как одно, так и несколько лекарственных веществ. В первом случае порошки называются простыми, во втором - сложными.
Приготовление порошковых смесей является частью технологического процесса при производстве других разнообразных лекарственных форм - мазей, суспензий, суппозиториев, таблеток и. др. Следовательно, освоение технологии порошков необходимо для правильного выполнения измельчения
Содержание
Введение………………………………………………………….……………….5
Глава 1. Порошки, как лекарственная форма………………...…………….7
История развития лекарственной формы………...………...……………..7
Классификация порошков и их характеристика…………………………8
Промышленное производство порошков и требования, предъявляемые к порошкам…………………………………………………………………….…12
Преимущества и недостатки порошков…………………………………23
Области применения порошков в фармации и перспективы развития…………………………………………………………………………..24
Глава 2. Анализ современного ассортимента порошков промышленного производства……………………………………………………………………28
2.1. Современный ассортимент и основные фармакологические группы, используемые в форме порошков………………………………………………28
2.2. Социологическое исследование…..………………………………………..33
2.3. Результаты исследования……………………..……………………………36
2.4. Рекомендации о правилах консультирования покупателей при отпуске порошков, применяемых для облегчения симптомов желудочно-кишечных расстройств ……………………………...………………………………………42
Техника безопасности……………………………...…………………………..46
Заключение……………………………………………………………………...52
Глоссарий………………………………………………………….…………….53
Список используемой литературы………..………….……….….………….54
Список литературы
Государственная фармакопея Российской Федерации (ГФ РФ) XIV, 2018 г.
Государственная фармакопея, XIII, https://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online (дата обращения 21.04.2023 г)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 - 20 "Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также усл
Рисунок 1.10 – Шнековый весовой дозатор
Объемные дозаторы просты по устройству, несложны в эксплуатации и при относительной погрешности в 2-3% обеспечивают производительность до 300 доз в минуту. С уменьшением величины дозы и увеличением скорости дозирования погрешность возрастает.
Принцип работы шнекового дозатора показан на рисунке 1.11.
Порошок загружают в бункер (1). С помощью регулятора он подается направляющей мешалкой (3) через дроссельный клапан (4) вниз в загрузочную воронку (2), в которой поддерживается уровень порошка.
Процесс дозирования осуществляется поворотом вертикального дозирующего шнека (5) в подготовленный флакон (6).
Рисунок 1.11 -Устройство шнекового дозатора
Анализ и контроль качества порошков промышленного производства осуществляют согласно методикам, приведенных в Государственной Фармакопее