Применение физико-химических методов контроля лекарственных форм
Введение
Для фармацевтического анализа лекарственных средств в настоящее время характерны значительные темпы развития. Большое внимание уделяется совершенствованию методов анализа, используемых для определения качества лекарственных средств. Они включают в себя химические, физические, физико-химические и биологические методы анализа.
В последние годы преимущественное развитие получили инструментальные, ( требующие соответствующие приборы и инструменты , поэтому данные методы называют также приборными) или физико-химические методы анализа. Использование физических методов основано на измерении физических констант, например прозрачности или степени мутности, цветности, влажности, температуры плавления, затвердевания и кипения и др. С помощью физико-химических методов измеряют физические константы анализируемой системы, которые изменяются в результате химических реакций. К этой группе методов относятся оптические , электрохимические, хроматографические. [10].
Актуальность темы да
Содержание
Введение………………………………………………………………..2-3стр
1 Теоретическая часть. Глава 1
1.1.Физико-химические методы в фармацевтическом анализе……..4-6стр
1.2.Классификация физико-химических методов……………………6-9стр
1.3.хроматографические методы и их классификации……………..9-12стр
1.4.Оптические методы………………………………………….…..12-13стр
1.5.Электрохимические методы…………………………………….13-17стр
2.Практическая часть. Глава 2
2.1.История возникновения рефрактометрии……………………..18-20стр
2.2 Принципы измерения в методе рефрактометрии………………20-30стр
2.3.Применение экспресс-методов в современной аптеке………..30-34стр
2.4.Применение рефрактометрии в экспресс-анализе лекарственных средств…………35-41стр
Техника безопасности……………………………………………….42-48стр
Заключение…………………………………………………………...49-51стр
Глоссарий…………………………………………………………….52-54стр
Список используемых источников………………………………….55-56стр
Приложение…………………………………………………….…….57-58стр
Список используемых источников
Нормативные документы:
1. Федеральный закон «О лекарственных средствах» №86 от 29.06.1998г. (в ред. 2004г.);
2. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от12.04.2010г.;
3.Приказ М3 России от 26.10.2015 г. N 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).
5.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 308 "Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм"
6.Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";
7. Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения";
8.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей»
9.Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1049"О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
Учебники, учебные пособия:
10. Аксенова А.П. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии/ Э.Н.Аксенова, О.П.Андрианова, А.П.Арзамасцев и др.; Под ред. А.П.Арзамасцева – М.:Медицина, 2018. – 352 с.
11. Алесковский В.Б. Физико-химические методы анализа. Практическое руководство/В.Б.Алесковский, В.В.Бардин, М.И.Булатов – Л.: Химия, 2019. – 376 с.
12. Глубоков Ю.М. Аналитическая химия/ Ю.М.Глубоков, В.А.Головачева, Ю.А.Ефимова – М.Академия, 2021. – 215 с.
13. Ермилова Е.В. Анализ лекарс
В рамках выпускной квалифицированной работы, будут анализированы данные физико-химические методы в рамках проведения контроля качества лекарственных средств.
Практическая часть. Глава 2.
Объектом исследования выпускной квалификационной работы будет рассмотрен, метод рефрактометрии, как основной физико-химический метод, применяемый на практике в современной аптеке.
История возникновения рефрактометрии.
Рефрактометрию следует считать старейшим из применяемых в химии оптических методов исследования. Уже в «Оптике» Ньютона имеется истолкование данных о «преломляющей силе» ряда веществ с точки зрения существовавших в то время представлений об их химической природе. Основываясь на величинах показателей преломления и плотно