Современные упаковочные материалы и виды упаковок для лекарственных препаратов
ВВЕДЕНИЕ
Производство фармацевтической упаковки - неотъемлемая часть фармацевтической промышленности. С каждым годом появляются новые требования к фармацевтической продукции и разным видам упаковки лекарственных препаратов. А инновации в разработке новых лекарственных средств и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня. Именно поэтому упаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам.Упаковка для лекарств играет важную роль в процессе сбыта фармацевтических товаров. Она обеспечивает не только возможность удобного использования лекарств, но и сохранение их свойств в процессе хранения и транспортировки [1]. Новые технологии в упаковочной промышленности помогают производителям ЛС, стремящимся сократить расходы. Разработка технологии, позволяющей быстро идентифицировать оптимальную упаковку, чтобы избежать множественных исследований на стадии тестов на стабильность ЛС, не является чем-то невозможным.
СОДЕРЖАНИЕ
1.Введение..................................................................................................................3
2. Характеристика упаковок ЛС...............................................................................4-11
2.1. Виды и функции упаковок ЛС...............................................................4
2.2. Виды упаковочных материалов.............................................................5
2.3. Отдельные виды упаковки лекарственных форм.................................9
3.Основные требования к упаковке ЛС...................................................................12-15
3.1. Требования к первичной упаковке........................................................12
3.2. Требования к материалам.......................................................................13
3.3. Специфические требования, зависящие от типа препарата................14
3.4. Общие требования к упаковке................................................................14
4.Влияние тары на стабильность ЛП ......................................................................16-17
5.Современные подходы к упаковке ЛС..................................................................18-22
6.Заключение...............................................................................................................23
7.Список литературы..................................................................................................24-2
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Г.В.Аюпова. Упаковка лекарственных средств. Учебное пособие по фармацевтической технологии. //Уфа – 2017. – С. 3
2.Кугач В. В., Эльяшевич Е. Г. Здравоохранение и фармация Индии //Рецепт. – 2008. – № 6. – С. 15-23.
3. Чуешов В. И. и др. Технология лекарств промышленного производства //Винница: Нова Книга. – 2017. – С. 403-445.
4.Тара и упаковка готовых лекарственных средств. - М. 2015. – С. 390.
5. Руководящий нормативный документ РД 9467-002-05749470-93 "Выбор тары и укупорки для лекарственных средств".
6. Полный справочник фармацевта. //Эксмо. – 2015 – С. 164.
7. Брежнева Т. А. и др. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства. – 2017.
8. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечной организации: учебно-методическое пособие / сост.: Ж.А. Гаспарян; ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, колледж. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2016. – 31 с.
9.Приказ МЗ РФ 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств".
10. Ураков А.Л., Ураков А.Л., Уракова Н.А., Насыров М.Р. Картонная упаковка для лекарств. недостатки и новые технические решения для их устранения // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2015. – № 1-1. – С. 59-63.
11. ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение».
12. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с посл. изм. и доп. от 17 июня 2013 г. №119-ФЗ) // Собрание законодательства РФ. 2010.№ 1, ст. 1.
13. ГОСТ Р ИСО 15378-2014 «Материалы для первичной упаковки лекарственных средств».
14. Проблема тары, упаковки и вспомогательных материалов в фармации. -М. 2015 - 302 с.
15. ОФС.1.1.0025.18 Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств.
16. Пол Дж. Рэнки, Ричард Г. Рэнки и Эшли Джон, Фармацевтические технологии и упаковка № 3, - 2017. - 62 с.
Медицинские мази сейчас выпускают в основном в алюминиевых тубах и стеклотаре (используют банки из стекломассы с винтовой горловиной низкие, банки из дрота).Тубы алюминиевые производят в 2-ух вариантах: обычные и с удлиненным носиком. Внутренняя поверхность туб покрыта защитным слоем лака, а наружная - декоративной стойкой эмалью, на которую наносят маркировку. Номер серии наносят тиснением на хвостик тубы при ее запечатывании. Для укупорки туб выпускают три вида бутонов: многогранные и конусные удлиненные рифленые для обычных и бушон удлиненный для укупорки туб с носиком [7].Таблетки составляют приблизительно 70% от общего выпуска готовых лекарственных средств, притом их изготовление имеет тенденцию к росту. Таблетки упаковываются в самую разнообразную тару, в том числе в бумажную (конвалюта), стеклянную (банки и флаконы), металлическую (пробирки, пеналы) и др. Наиболее перспективной считается контурная ячейковая упаковка (блистеры).