Особенности производства лекарственных форм с модифицированным высвобождением
ВВЕДЕНИЕ
Повышение эффективности и безопасности лекарственных препаратов (ЛП), содержащих как новые, так и уже доказавшие свою значимость в клинической практике фармацевтические субстанции (ФС), является одним из основных направлений современных исследований в фармацевтической технологии. Один из путей решения данной задачи подразумевает разработку ЛП с модифицированным высвобождением. На сегодня наиболее распространенными являются ЛП для перорального введения в виде твердых ЛФ, в частности, таблеток.
Возможный способ обеспечения модифицированного, а именно пролонгированного высвобождения ФС из таблеток заключается в придании им матричной структуры, представляющей собой трехмерный каркас, в котором равномерно распределено действующее вещество
Расширение ассортимента лекарственных препаратов и усовершенствование уже внедренных в промышленное производство, которые обладают высокой эффективностью, безопасностью и доступностью, является одним из актуальных заданий современной мед
СОДЕРЖАНИЕ
СПИСОК УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ………………………………..3
ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………4
ГЛАВА 1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР
1.1 Перспектива создания лекарственных форм с модифицированным высвобождением…………………………………………………………………..6
1.2 Классификация ЛФ с модифицированным высвобождением………7
1.3 Характеристика лекарственных препаратов перорального применения с модифицированным высвобождением……………...…………11
1.4 Пероральные ЛФ, улучшающие растворимость, всасывание и биодоступность ЛС……………………………………………...………………12
1.5 Основные методы модификации высвобождения и доставки ЛВ…14
1.6 Анализ рынка препаратов, имеющих ЛФ с модифицированным высвобождением…………………………………………………..………….….16
ГЛАВА 2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ………………………………...18
2.1 Общая характеристика лекарственного препарата Амбена…….........................................................................................…18
2.2 Технологические характеристики и порошка субстанции Амбена……………………………………………………………………..20
ВЫВОДЫ…………………………………………………………….……25
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ……………………...…26
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1.Коржавых Э., Румянцев А. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и действием // Рос. аптеки. 2003. № 4. C. 6.
2.Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно- практическое руководство для фармацевтической отрасли / Подред. Быковского С.Н., - М. Изд-во Перо, 2015. -472 с.: ил.
3. Алеева, Е.В. Роль вспомогательных веществ в обеспечении фармацевтических и терапевтических свойств лекарственных препаратов /Е.В. Алеева, М.В. Журавлева, Р.Х. Хафизьянова // Химико фармацевтический журнал. -2009. -Т. 43.-№4. - С. 51-56.
4. Алексеев, К.В. Вспомогательные вещества в технологии таблеток с
модифицированным высвобождением / К.В. Алексеев, Е.В. Блынская, C.A.Сизяков [и др.] // Фармация. -2009. -№6. - С. 49-56.
5.Алексеев, К.В. Современные пленочные покрытия в технологии таблеток /К.В. Алексеев, Сизяков С.А., Е.В. Блынская [и др.] // Фармация. -2009. -№8.- С. 45-49.
6. Анурова, М.Н. Технологические аспекты создания пероральных пролонгированных лекарственных форм на основе интерполимерного комплекса полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоля: дисс. на соиск. уч. ст. кандидата фармацевтических наук: 14.04.01 / Анурова Мария Николаевна. -М., 2008. -174 с.
7. Григорьева, М.В. Полимерные системы с контролируемым высвобождением биологически активных соединений / М.В. Григорьева // БІОТЕХНОЛОГІЯ. 2011. №2. С. 9 - 23.
8. Демина, Н.Б. Современные тенденции развития технологии матричных лекарственных форм с модифицированным высвобождением (обзор) / Н.Б. Демина // Химико-фармацевтический журнал.-2016.-№7(50). -С. 44-50.
9. Демина, Н.Б. Влаго активизированная грануляция – перспективы применения / Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова // Фармацевтические технологии и упаковка. -2012. -№4.- С. 41-43.
10.Емшанова, C.В. О контроле размера и формы частиц лекарственных веществ / С.В. Емшанова, Н.П. Садчикова, А.П. Зуев // Химико-фармацевтический журнал.-2007. - №1. -С. 41-49.
11.Езерск
К таким ЛФ относится большинство ретардных пероральных ЛФ и ЛФ для парентерального и имплантационного введения (депо, липосомы).
ЛФ с пульсирующим, или прерывистым, высвобождением отличаются способностью к высвобождению ЛВ в детерминированное время или через определенный период времени в необходимом месте и в не обходимом количестве. Эти ЛФ обеспечивают хронотерапевтические подходы в соответствии с циркадными ритмами функционирования физиологических и гуморальных систем организма или с патогенезом и клиническими особенностями некоторых заболеваний.
В таких системах ЛВ высвобождается отсроченно через латентный период или прерывисто порция ми в необходимые периоды времени. Пульсирующее высвобождение ЛВ обеспечивается с помощью матриксов (гидрогелей), оболочек (сложных, многослойных и др.), осмотических систем, микрочастиц (пеллет), хрономодулирующих имплантируемых насосов на основе электромеханических, маг