Получение и контроль вакцин
Введение
Актуальность рассматриваемой проблемы объясняется тем, что контроль качества вакцин играет важную роль в системе национальной безопасности страны. Это усугубляется тем, что в этом сегменте рынка увеличилась доля поддельных вакцин, которые являются некачественными и в некоторых случаях могут нанести вред здоровью. Итак, система мониторинга и контроля, созданная на производстве в Российской Федерации, должна гарантировать безопасность вакцин.
Вакцины — это лекарственные препараты, предназначенные для создания активного иммунитета в организме вакцинированного человека или животного. Основное действующее вещество каждой вакцины является посредником, оно представляет собой распределение или растворенное вещество, чтобы привести химическую структуру, аналогичную составу патогенов, ответственных за развитие иммунитета.
Качество вакцин характеризуется показателем, который определяется физико-химическими, микробиологическими и клиническими иммунологическими методами. Вакцинный про
Содержание
Введение3
1.Особенности получения вакцинных препаратов5
1.1. Характеристика классификации вакцинных препаратов5
1.2. Анализ технологий получения вакцин6
2. Обеспечение и контроль качества вакцинных препаратов10
2.1. Основные требования к качеству вакцинных препаратов10
2.2. Реализация контроля качества вакцин11
Заключение17
Список использованной литературы19
Список использованной литературы
Гаева А.В. Современные подходы к контролю активных компонентов вакцины//Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018. № 1 (22). С. 152-157.
Голопятова А.А. Обеспечение качества вакцин//Наука и образование в XXI веке. Сборник научных трудов по материалам Международной научно-практической конференции: в 2 частях. ООО «АР-Консалт». 2018. С. 55-56.
Гридина Т.М. Верификация метода «Определение PH» в продукте вакцины//Эпидемиологический надзор за актуальными инфекциями: новые угрозы и вызовы. Сборник научных трудов Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, посвященной 100-летию академика И.Н. Блохиной. Под редакцией Н.Н. Зайцевой. Нижний Новгород, 2021. С. 400-402.
Доронин А.Н. Способ контроля получения продукта вакцины// Биотехнология: достижения и перспективы развития. cборник материалов IV международной научно-практической конференции. Министерство образования Республики Беларусь, Полесский государственный университет; Редакционная коллегия: Шебеко К.К. (гл. редактор), Волкова Е.М., Кручинский Н.Г., Никандров В.Н., Чещевик В.Т., 2019. С. 71-73.
Еремец Н.К. Стандартизация методов контроля качества вирусной вакцины//Ветеринария и кормление. 2020. № 3. С. 15-16.
Ерофеева М.К. Возможности современной вакцинопрофилактики//Поликлиника. 2020. № 1-2. С. 52-56.
Забережный А.Д. Научные основы разработки и производства биоматериалов//Ветеринария и кормление. 2021. № 1. С. 4-7.
Исрафилов А.Г. Современный метод контроля качества вакцин против вируса гриппа//Перспективы развития производства и применения иммунобиологических препаратов в XXI веке. Материалы Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 120-летию филиала АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское Научно-производственное объединение "Биомед". 2018. С. 78-86.
Кондибаева Ж.Б. Определение эффективности вакцины количественным методом//Аграрная наука и образование на современном этапе развития: опыт, проблемы и пути их ре
2. Обеспечение и контроль качества вакцинных препаратов2.1. Основные требования к качеству вакцинных препаратовРазработка и производство современных вакцин производятся в соответствии с высокими требованиями к их качеству, прежде всего, безвредному для вакцинации. Как правило, эти требования основаны на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения, для составления которых привлекаются наиболее компетентные эксперты со всего мира. "Идеал" можно рассматривать как препарат с такими качествами, как:
1. полностью безопасен для вакцинации, и в случае живых вакцин, и для тех, на кого вакцинные микроорганизмы пали в результате контакта с вакцинированными;
2. Способность вызывать стойкий иммунитет после минимального количества инъекций (не более трех);
3. возможность введения в организм способом, не включающим меры по манипулированию, например, нанесение на слизистую;
4. достаточная стабильность для предотвращения ухудше