Трансдермальные пластыри. Характеристика. Классификация. Испытания по ГФРБ
Введение
Трансдермальное введение определенных лекарств иногда является единственным способом введения препарата. Пластыри воздействуют на кожу, подкожные клетки или оказывают системное воздействие на организм. Трансдермальная терапевтическая система (далее ТТС) относится к новому поколению лекарственных форм, в которых используется технология контролируемого высвобождения лекарств. Это связано с тем, что препарат непрерывно поступает в организм с определенной скоростью, создавая постоянный уровень концентрации в кровотоке лекарственного вещества, близкий к минимальному терапевтическому уровню. Кроме того, метод трансдермального введения является хорошей альтернативой парентеральному и пероральному.
Если мы сравним метод трансдермального введения препарата с пероральным, это может привести к более быстрому эффекту препарата. При трансдермальном пути (далее ТП) введения проблем, связанных со снижением активности препарата из-за прохождения через желудочно-кишечный тракт, не возникает.
Для некоторых пациентов это альтернатива парентеральному и пероральному введению. В то же время альтернатива очень хороша. Хотя бы потому, что трансдермальное введение обеспечивает самый быстрый эффект препарата по сравнению с пероральным введением и помогает избежать проблем, связанных со снижением его активности в результате обмена веществ в желудке. При таком введении становится возможным снизить частоту назначения препарата, снизить необходимые дозы, избегая при этом колебаний концентрации в крови, а при развитии побочных эффектов и нежелательных реакций лечение можно немедленно прекратить.
Содержание
Введение …………….………………………………………………………….......3
Основная часть …………………………………………………………………......4
1. Преимущества и недостатки трансдермального пути введения лекарственного средства …………………………………………………………............4
2. Трансдермальные терапевтические системы. Определение. Общая характеристика………………………………………………………………………........5
3. Принцип действия ……………………………………………………………....7
4. Классификация трансдермальных терапевтических систем ………………....8
5. Испытания по ГФ РБ …………………………………………………......……13
6. Способы усовершенствования трансдермальных терапевтических систем .15
6.1 Улучшения, направленные на совершенствование химических компонентов……………….……………………………………………………………..16
6.2 Усовершенствование биохимических составляющих трансдермальных систем …………………………………………………………………………………….17
6.3 Усовершенствование физических свойств ..............................……………...17
Заключение …..……………………………………………………………………18
Список литературы не найден
Размеры ТТС довольно малы - диаметр пленки обычно составляет 1,8 см, а площадь - 2,5 см2. ТТС обычно создаются в виде пластырей, которые прикрепляются за ухом.
ТТС должны во многом напоминать традиционные пластыри. Например, они должны быть достаточно липкими, чтобы плотно прилегать к коже. ТП не должен раздражать кожу и вызывать аллергию.
Каждая ТТС состоит примерно из следующих частей:
1. Полимерная матрица или резервуар с активным ингредиентом или активными ингредиентами. В резервуаре находятся различные активные ингредиенты (все зависит от назначения пластыря).
2. Клейкий слой. Этот слой необходим для установления связи между ТТС и местом прикрепления пластыря - кожей. Слой клея должен быть достаточно липким и хорошо держаться, но в то же время его можно легко удалить, не повредив кожу. Силикон часто используется в качестве основного материала.
3. Мембрана (ламинат) - должна обладать высокой гибкостью, пропускать кислород и не препятствовать испарению влаги. Винил предпочтительнее из материалов.
4. Защитный слой. Слой, который удаляется перед нанесением пластыря на кожу. [6, 8]