Оптимизация изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях
Введение
В настоящее время положение аптек, занимающихся изготовлением лекарственных препаратов, заметно осложнилось. Этому есть некоторые причины. По-моему мнению это: снижение технических возможностей производственных аптек; переход сотрудников в другие аптечные организации – непроизводственные, из-за более высокой зарплаты; расширение аптечного ассортимента готовых лекарственных форм. Это снизило потребность в лекарственных препаратах аптечного изготовления.
Актуальность темы: возможное оснащение аптек необходимым оборудованием для повышения работоспособности, снижения утомляемости провизора-технолога и ускорения процесса производства.
Цель: изучить основные процессы оптимизации в аптечном производстве.
Задачи, которые, в свою очередь, являются основными направлениями процесса оптимизации: изучение средств малой механизации в технологии
- твердых лекарственных форм;
- жидких лекарственных форм;
- мягких лекарственных форм;
Оглавление
1.Введение3
2.Нормативные документы, регулирующие изготовление и контроль качества лекарственных средств в аптечных организациях4
3.Изготовление лекарственных средств в аптечных организациях5
4.Использование средств малой механизации в производстве лекарственных препаратов6
4.1 Аппаратура в технологии твердых лекарственных форм7
4.2 Средства механизации в технологии жидких лекарственных форм12
4.2.1 Средства механизации в технологии растворов12
4.2.2 Средства механизации в технологии суспензий и эмульсий.14
4.2.3 Технические средства для приготовления настоев и отваров.15
4.3 Средства механизации в технологии мягких лекарственных форм16
4.3.1Средства механизации в технологии мягких лекарственных форм16
4.3.2 Средства механизации в технологии ректальных лекарственных форм.19
4.4 Средства механизации вспомогательных операций в технологии лекарственных форм20
5.Выводы23
6.Список литературы24
Список литературы
Тихонов А. И., Ярных Т.Г. Технология лекарств. Учебник для фармацевтических вузов и факультетов. – Харьков, 1995
ОФС.1.4.1.0001.15 Лекарственные формы.- Государственная Фармакопея РФ. – 14-е изд. – Москва, 2018. – Т.2. – Режим доступа: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/1/ (дата обращения: 31.10.2021). – Текст: электронный.
ОФС.1.4.1.0010.15 Порошки. - Государственная Фармакопея РФ. – 14-е изд. – Москва, 2018. – Т.2. – Режим доступа: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/1/ (дата обращения: 31.10.2021). – Текст: электронный.
Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» ст.56
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.97 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
ОФС.1.4.1.0014.15 Cуспензии. - Государственная Фармакопея РФ. – 14-е изд. – Москва, 2018. – Т.2. – Режим доступа: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/111/ (дата обращения: 31.10.2021). – Текст: электронный.
ОФС.1.4.1.0017.15 Эмульсии. - Государственная Фармакопея РФ. – 14-е изд. – Москва, 2018. – Т.2. – Режим доступа: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/143/ (дата обращения: 31.10.2021). – Текст: электронный.
Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями осуществляется в соответствии с правилами изготовления ЛП, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
При изготовлении ЛП аптечными организациями, используются фармацевтические субстанции, включенные в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Не допускается изготовление аптечными организациями ЛП, зарегистрированных в Российской Федерации.