Исследования по созданию лекарственного средства на основе естественного метаболита
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность работы. В последние годы все большее признание получает группа веществ под названием антиоксиданты. Их фармакологическое действие и применение вызывают большой интерес за счёт уничтожения свободных радикалов, которые образуются в процессе жизнедеятельности организма из-за факторов внешней среды. Выхлопные газы, выбросы предприятий, урбанизация городов, несбалансированное питание, высокие психо-эмоциональные нагрузки и многое другое провоцируют образование свободных радикалов, вызывая тем самым оксидативный стресс, которая играют существенную роль в развитии многих заболеваний. На сегодняшний день данная группа показывает практическую важность исследований по изысканию новых фармакологических средств для коррекции антиоксидантных систем, метаболических сдвигов, возникающих при патологических состояниях, в развитии которых важная роль принадлежит неблагоприятным факторам окружающей среды и стрессу, которые в свою очередь пагубно влияют на состояние организма, подавляя иммунную систему в целом.
Универсальными регуляторами антиоксидантной защиты и метаболических процессов являются аминокислоты, среди которых немало важное значение имеет бета-аминоэтансульфокислота (таурин). Применение таурина в последнее время получает все большее признание. Это связано с наличием у него уникального набора положительных эффектов: мембраностабилизирующего, антиоксидантного, антиатерогенного, кардио-, радио- и гепатопротекторного. Так же для более выраженного антиоксидантного эффекта была предложена композиция таурина с аскорбиновой кислотой и дигидрокверцетином. За счёт мембраностабилизирующей эффективности и его окислительно-восстановительным свойствам способствуют эффективному функционированию ферментов тканевого дыхания, утилизации кислорода и синтезу АТФ в митохондриях. Наряду со стабилизацией эритроцитарных мембран и улучшением кислородотранспортной функции эритроцитов указанные эффекты определяют антигипоксантные, антигемолитические свойства аскорбиновой кислоты и ДГК, способствующие повышению кислородного и энергетического обеспечения клеток.
СОДЕРЖАНИЕ
1.1 Общая характеристика таурина
1.1.1 Структура таурина
1.1.2 Источники таурина в природе
1.1.3 Способы получения таурина
1.1.4 Методы анализа таурина
1.1.5 Применение таурина в медицине
1.2 Общая характеристика аскорбиновой кислоты
1.2.1 Структура аскорбиновой кислоты
1.2.2 Природные источники аскорбиновой кислоты
1.2.3 Способы получения аскорбиновой кислоты
1.2.4 Методы анализа аскорбиновой кислоты
1.2.5 Применение аскорбиновой кислоты в медицине
1.3 Общая характеристика дигидрокверцетина
1.3.1 Структура дигидрокверцетина
1.3.2 Истоники дигидрокверцитина в природе
1.3.3 Способы получения дигидрокверцетина
1.3.4 Методы анализа дигидрокверцетина
1.3.5 Использование дигидрокверцетина в медицине
1.3.6 Применение дигидрокверцетина при COVID-19
1.4 Валидация аналитических методик анализа
1.4.1 Проведение валидации аналитических методик
1.4.1.1 Специфичность
1.4.1.2 Линейность
1.4.1.3 Диапазон применения
1.4.1.4 Правильность
1.4.1.5 Прецизионность
1.4.1.6 Предел обнаружения
1.4.1.7 Предел количественного определения
1.4.1.8 Проверка пригодности системы
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 1 (ЛИТЕРАТУРНОМУ ОБЗОРУ)
ГЛАВА 2 МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ АНТИОКСИДАНТНОГО ДЕЙСТВИЯ (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ)
2.1 Характеристика рынка антиоксидантных лекарственных средств
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 2 (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ЧАСТИ)
ГЛАВА 3 РАЗРАБОТКА СОСТАВА, МЕТОДИК АНАЛИЗА И НОРМ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АНТИОКСИДАНТНОГО ДЕЙСТВИЯ «ТАУСКВЕР» №30 (ПОРОШКИ 1,1 Г.) (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ)
3.1 Обоснование состава предлагаемого лекарственного средства антиоксидантного действия
3.2 Анализ лекарственного средства на основе таурина
3.2.1 Идентификация таурина в лекарственном средстве
3.2.1.1 Валидационная оценка методик подлинности таурина по показателю «Специфичность»
3.2.2 Идентификация аскорбиновой кислоты в лекарственном средстве «Таусквер»
3.2.2.1 Валидационная оценка методик подлинности аскорбиновой кислоты по показателю «Специфичность»
3.2.3 Идентификация дигидрокверцетина в ЛС «Таусквер»
3.2.3.1 Валидационная оценка методики подлинности дигидрокверцетина по показателю «Специфичность»
3.2.4 Количественное определение таурина в лекарственном средстве «Таусквер»
3.2.4.1 Валидационная оценка методики количественного определения таурина
3.2.4.2 Валидационная оценка методики количественного определения таурина по показателю «Специфичность»
3.2.4.3 Валидационная оценка методики количественного определения таурина по показателю «Линейность»
3.2.5 Количественное определение аскорбиновой кислоты в лекарственном средстве
3.2.5.1 Валидационная оценка методик количественного определения аскорбиновой кислоты
3.2.5.2 Валидационная оценка методики количественного определения аскорбиновой кислоты по показателю «Специфичность»
3.2.5.3 Валидационная оценка методики количественного определения аскорбиновой кислоты по показателю «Линейность»
3.2.6 Количественное определение дигидрокверцетина в лекарственном средстве «Таусквер»
3.2.6.1 Валидационная оценка методик количественного определения дигидрокверцетина
3.2.6.2 Валидационная оценка методики количественного определения таурина по показателю «Специфичность»
3.2.6.3 Валидационная оценка методик количественного определения дигидрокверцетина по показателю «Линейность»
3.3 Изучение стабильности и разработка норм качества комбинированного ЛС «Таусквер»
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 3 (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ЧАСТИ)
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия: учеб. пособие: в 2ч. / В.Г. Беликов. - 3-е изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. – 616 с. ( Дата обращения: 25.11.2021 г.)
2. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия. Учебник для фарм.ин-тов и факультетов мед. Ин-тов. М.: Высш. Шк., 2004. - 482 с. ( Дата обращения: 25.11.2021 г.)
3. Государственная фармакопея РФ 14 издания, Фармакопея. Издание 14, том 3, 2018. – 4855 с. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения. Таурин [Электронный ресурс]: – Режим доступа:- URL: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol3/1595/ ( Дата обращения: 25.11.2021 г.)
4. Аюшин Н.Б. Таурин: Фармацевтические свойства и перспективы получения из морских организмов 2017.-468 с. [Электронный ресурс]: Режим доступа:- URL: https://cyberleninka.ru/article/n/taurin-farmatsevticheskie-svoystva-i-perspektivy-polucheniya-iz-morskih-organizmov (Дата обращения: 25.11.2021 г.)
5. Синтез, структура и реакционная с некоторых производных 2-аминоэтансульфоновой кислоты: Д.х.н., проф. П.П. Пурыгин, -2001.-126 с. (Дата обращения: 28.11.2021 г.)
6. Schaffer S., Kim H.W. Effects and Mechanisms of Taurine as a Therapeutic Agent. BiomolTher (Seoul). 2018;26(3):225-241. DOI:10.4062/biomol-ther.2017.251. (Дата обращения: 28.11.2021 г.)
7. М.Л. Бабаян, к. м. н., ФГБОУВО «РНИМУим. Н.И. Пирогова» Минздрава России, ОСП НИКИ педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева, «Эффекты и механизм действия таурина как лекарственного средства».г. Москва 2020-122 с. (Дата обращения: 30.11.2021 г.)
8. Ярыгина, Т.И. Разработка методики количественного определения тауфона (таурина) / Т.И. Ярыгина // Вестн. РУДН: Серия Медицина.- 2010.- № 4.- С. 522-524. (Дата обращения: 30.11.2021 г.)
9. Государственная фармакопея РФ.- 12-е изд.- М.: Науч. центр экспертизы средств мед. применения, 2007.- Ч. 1.- 704 с. (Дата обращения: 25.11.2021 г.)
10. Хныченко Л.К., Сапронов Н.С. Фармакологическая активность аминокислоты таурина // Обзоры по клин. фармакол. и лек. терапии. — 2004. — Т. 3, № 4. — С. 15-19. [Электронный ресурс]: Режим доступа:- URL: https://cyberleninka.ru/article/n/farmakologicheskaya-aktivnost-aminokisloty-taurina (Дата обращения 30.11.2021 г.)
Оптимизация кровотока в церебральных сосудах и обменных процессов в клетках головного мозга и периферической нервной системы.
Улучшение липидного обмена и липидного профиля крови, препятствие развитию атеросклероза.
Снижение риска прогрессирования диабетических, сосудистых осложнений.
Восстановление микроциркуляции в период реабилитации, после перенесенных инсульта и инфаркта, ограничение дистрофических и склеротических изменений.
Улучшение функции зрительного аппарата при воспалительных, склеротических, дистрофических заболеваниях глаз, повышение остроты зрения, ускорение рассасывания кровоизлияний сетчатки.
Активный иммуномодулятор, рекомендован при аллергических и иммунодефицитных состояниях
Природный антибиотик с выраженными бактерицидными и противогрибковыми свойствами.