Патентно-правовая охрана лекарственных средств на примере законодательства Российской Федерации и США
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы исследования обусловлена тем, что безопасность и эффективность применения лекарственных средств на сегодняшний день является одной из острейших проблем. Интеллектуальная собственность является одним из факторов, от которых зависит решение данной проблемы, как и проблемы развития отечественной фармацевтической индустрии.
Необходимым условием сохранения здоровья людей, которые проживают в нашей стране является создание эффективного механизма правовой охраны лекарственных средств. Учитывая, при этом, передовой опыт иностранных государств, в частности, США. Кроме того, одной из основных предпосылок привлечения инвестиций в фармацевтический сектор и развития инновационной экономики, при сохранении баланса прав и интересов общества и правообладателей, является охрана патентных прав производителей лекарственных средств. Следует заметить, что подобный подход поддержала Всемирная организация здравоохранения (ВТО), подчеркнув, что новые лекарственные средства, об
ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение
Глава 1 Лекарственное средство как объект патентных прав.
1.1 Понятие и признаки лекарственного средства как объекта патентных прав
1.2 Условия патентоспособности лекарственных средств
Глава 2 Патентно-правовая охрана лекарственных средств
2.1 Общая характеристика правового регулирования охраны лекарственных средств в Российской Федерации
2.2 Проблемы обеспечения патентной охраны фармацевтических продуктов в Российской Федерации
2.3 Охрана патентных прав в условиях регулирования обращения фармацевтических продуктов в США
Заключение
Библиографический список использованных источников
Список литературы:
1. Актуальные проблемы теневой экономики: опыт ЕС по борьбе с контрафактной продукцией и возможность его адаптации в России: монография/ Д.Г. Ломсадзе,
Е.О. Дедюрина. Воронеж: ООО «РИТМ». – 2019. – С. 136
2. Об обращении лекарственных средств: федер. закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ в ред. от 13.07.2020 г. // Российская газета. 2010. № 78
3. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая) : федер. закон от 18.12.2006 № 230-ФЗ : в ред. от 23.05.2018 № 116-ФЗ // СЗ РФ. – 2006. – № 52 (Часть 1). – Ст. 5496.
4. О лекарственных средствах: федер. закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ // СПС «КонсультантПлюс» (утратил силу)
5. Пиличева А.В. Лекарственные средства как объекты патентных прав. М.: Инфотропик Медиа. – 2016. – С. 103.
6. Журов Д., Захарова В., Романова С. Надежда умирает последней. Производство фармацевтических субстанций за 14 лет // Ремедиум. – 2007. – № 3. – С. 55.
7. Васильев А.Н., Реутская Л.А., Балдуллаева Ш.А., Горячев Д.В., Гавришина Е.В., Ниязов Р.Р. Лекарственный препарат как объект регулирования. Соотношение понятий и квалифицирующие признаки. [Электронный ресурс] URL: http://csa.expert/ru/2017/05/16/лекарственный-препарат-как-объект-ре/
8. Гришаев С.П. Комментарий к Федеральному закону от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СПС «КонсультантПлюс»
На основании приведенных примеров из судебной практики, касающихся вопроса соответствия изобретения (лекарственного средства) критерию промышленной применимости, мы пришли к выводу, что возможность промышленного применения должна быть реальной, а не потенциальной. Фактическое применение изобретения также подтверждает его промышленную применимость. Что касается объема такого использования, то он не имеет принципиального значения, поскольку изобретения, которые соответствуют условию промышленной применимости, также включают изобретения, которые можно использовать «один раз, при определенных специфических и неповторимых условиях» .
На наш взгляд, соблюдение описанных выше условий является особенно важным, когда речь идет о лекарственных средствах, так как лекарственное средство призвано оказывать положительный терапевтический эффект, что однозначно следует из сущности лекарственного средства и его основной функции – «лечение, профилактика и