Фармаконадзор в области ветеринарии
Введение
Фармакологический надзор (фармаконадзор) – комплекс мер, который направлен на выявление, aоценку, а также понимание и предупреждение возможных нежелательных реакций и/или других потенциальных проблем, связанных с использованием лекарственных средств для ветеринарного назначения.С целью обеспечения безопасности продукции животного происхождения, здоровья и благополучия животных, в том числе птиц, государство должно обеспечивать эффективность, безопасность, качество и доступность необходимых лекарственных средств для ветеринарного применения.Главный акцент в регулировании контроля эффективности, безопасности и качества лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо делать на усовершенствовании системы регистрации, сертификации и организации государственного контроля и надзора за соблюдением норм и правил, действующих в сфере обращения лекарств для ветеринарного применения.
Оглавление
Введение
Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в РФ
Информационные системы в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Ответственность за нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Заключение
Список использованных источников
Список использованных источников
1. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 29.12.2022) (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.01.2023) / СПС КонсультантПлюс / URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/
2. Приказ министерства сельского хозяйства Российской Федерации Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 февраля 2010 года N 54 «О временном порядке функционирования автоматизированной системы "Гермес"
3. Приказ Россельхознадзора от 11.01.2018 N 9 (ред. от 07.10.2020) "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
4. Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 N 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 N 22456)
5. Постановление Правительства РФ от 07.11.2016 N 1140 (ред. от 14.07.2021) "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии" (вместе с "Правилами создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии") / СПС КонсультантПлюс / URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_206804/
Если выяснится, что причиной возникновения побочного действия или угрозы жизни и здоровью животного является нарушение законодательства в сфере оборота лекарственных средств путем размещения препарата на рынке, то проводится экспертиза соответствия объектами требований Закона № 61-ФЗ «О хранении, перевозке, ввозе в Российскую Федерацию, доставке, реализации лекарственных средств, применении лекарственных средств.»Россельхознадзором рассматривает периодические отчеты об эффективности и безопасности лекарственных препаратов и оперативную информацию о побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарств, серьёзных и непредвиденных нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов