Особенности наполнения густого комбинированного экстракта в твердых желатиновых капсулах
Аннотация. В работе представлено создания нового препарата растительного происхождения, обладающего минимальным количеством побочного действия. В последние годы появляется много новых лекарственных форм. Одной из них являются твердые желатиновые капсулы с жидким наполнением. Заполненная жидкостью твердая желатиновая капсула, постепенно привлекает к себе внимание благодаря своей новой концепции дизайна лекарственной формы, в которой жидкие лекарства представлены в твердой форме. Густые иди житкые растительные экстракты и препараты с малорастворимым в воде, низкой биодоступностью и критической стабильностью являются идеальными кандидатами для заполнения капсул. Капсула c тиксотропной жидкостью представлена различные профили высвобождения из-за свойства оболочки и устройство наполнения. Оценка качества лекарственного препарата проводится в соответствии с показателями качества, заложенными в НД.
Цель: Наполнение капсул густым комбинированным экстрактом и оценка качества твердых желатиновых капсул с тиксотропной жидкостью.
Ключевые слова: Лекарственная форма, Твердые желатиновые капсулы, Тиксотропная жидкость, Густой экстракт.
Содержание не найдено
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Sonar S. P., Gondkar S.B., Saudagar R.B. Formulation and Evaluation ofLiquid Filled Hard Gelatin Capsule of Febuxostat. Journal of Drug Delivery andTherapeutics. 2019; 9(5):105-109.2. Thamada N., Satyavathi D., Gupta S., Kumar D. Challenges and opportunityin encapsulation of Liquid filled hard gelatin over soft gelatin capsules - Aninnovative technology. International Journal of Institutional Pharmacy and LifeSciences. 2014;4(3):100-113.
3-Deva V. Formulation and modifying drug release from Hard and SoftGelatin Capsules for Oral drug delivery. International Journal of Research andDevelopment in Pharmacy & Life Science. 2017; 6(4):2663-2677.4. Ewart T. E., Dominique C., Mayer J. Ph. Liquid filled and sealed hard gelatincapsules. Drug Development and Industrial Pharmacy. 2018; 12(11-13):2289-2300.5. Shanker V., Tabibi, E. G. Water insoluble Drug Formulation. CRC Press. 2018.6. Sonar S. P., Gondkar S.B., Saudagar R.B. Liquid Filled Hard Gelatin Capsule.Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2019; 9(3-s):832-835.
7. Margareth R.C., Marques А.B., Ewart C., Dale K., Vivian G., Dennis M.,William E., Brown A., Gabriel I. Liquid-filled Gelatin Capsules. PharmacopeialForum. 2019; 35(4): 1029 – 1041.
8-Milind K. B. Selecting Excipients for Liquid-Filled Hard Capsules.Pharmaceutical Technology. 2018.; 4: 16–19.
1, Sonar S, P,, Gondkar S,B,, Saudagar R,B, Formulation and Evaluation of Liquid Filled Hard Gelatin Capsule of Febuxostat, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, 2019; 9(5):105-109,
2, Thamada N,, Satyavathi D,, Gupta S,, Kumar D, Challenges and opportunity in encapsulation of Liquid filled hard gelatin over soft gelatin capsules - An innovative technology, International Journal of Institutional Pharmacy and Life Sciences, 2014;4(3):100-113,
3, Sonar S, P,, Gondkar S,B,, Saudagar R,B, Liquid Filled Hard Gelatin Capsule, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, 2019; 9(3-s):832-835,
4, Cowan M,M, Plant products
Нагревание контролировали для обеспечния оптимальной температуры на уровне 40ºС в течение двух часов. Полученное извлечение отстаивали в прохладном месте в течение 2-3 суток и фильтровали. Полученное таким образом извлечение подвергали вакуумному сгущению при температуре 40°С (давление -0,09- (-0,095) Мпа) в течение 24 часов. При получении извлечения из травы синюхи, поскольку сырье содержит сапонины, использовали пеногаситель – нерафинированное подсолнечное масло. Полученные густые экстракты представляли собой густую массу темно-коричневого цвета (трава синюхи голубой), темно - зеленовато-коричневого цвета (трава пустырника), темно - зеленовато-коричневого цвета (плоды боярышника), с характерным запахом.
Наполнение капсул было с помощью капсулонаполняющой машины «Modu C LS» с модулями для наполнения вязкими жидкостями (Harro Höfliger, Германия).
̶ Приготовление твердой желатиновой капсулы с тиксотропной жидкостью.
Наполнение капсул производят на установке наполнения капсул,