Разработка новейших лекарственных препаратов
ВВЕДЕНИЕ
Перспективы развития фармацевтической технологии узко связаны c влиянием научно-технического прогресса. Hа основе новых научных изобретений открываются новейшие, бoлее усoвершенные и производительные технологические процессы, стремительно увеличивающие производительность труда и повышающие качество изготовленной продукции.
Новейшие лекарственные формы до того, как появиться в продаже проходят сложный и долгий процесс создания. Затем проведения экспериментального этапа разработки, связанного c поиском биологически активного соединения, создания устойчивой лекарственной формы, подбора оптимальных схем дозирования, проводят опытную наработку препарата и его биофармацевтические испытания. После этого отрабатывают все нужные регламенты и создают фармакопейные статьи, препарат тщательно проверяют, стандартизуют и контролируют в фармакопейном комитете. Пpoводят широкие фармакологические исследования и клинические испытания, организуемые в фармакологическом комитете, в результате
Оглавление
ВВЕДЕНИЕ 3
1. ИННОВАЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 4
1.1. СОЗДАНИЕ, ДОКЛИКЛИНЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ И ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЕ ЛЕКАРСТВ. 5
1.2. ПУТИ ПОИСКА И РАЗРАБОТКА НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 5
1.3. ЭКПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ЛЕКАРСТВ. 8
2. ПУТИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ТРАДИЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВ 9
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 12
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 14
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Белых Л.Н. Математические методы в медицине. – М.: Мир, 1987.
2. Вальдман А.В. Экспериментальная и клиническая фармакокинетика: сб. тр. НИИ фармакологии АМН СССР. – М.: Медицина, 1988.
3. Лойд Э. Справочник по прикладной статистике. – М., 1989.
4. Мальцев В.И. Клинические испытания лекарств.— 2-е изд. – Киев: Морион, 2006.
5. Рудаков А.Г. Справочник по клиническим испытаниям / пер. с англ. – Brookwood Medical Publication Ltd., 1999.
6. Соловьев В.Н., Фирсов А.А., Филов В.А. Фармакокинетика (руководство). – М.: Медицина, 1980.
7. Стефанов О.В. Доклінічні дослідження лікарських засобів (метод. рекомендации). – Киів, 2001.
8. Стьюпер Э. Машинный анализ связи химической структуры и биологической активности. – М.: Мир, 1987.
9. Darvas F., Darvas L. // Quantitative structure-activity analysis / ed. by R.Franke et al. – 1998. – Р. 337–342.
10. Dean P.M. // Trends Pharm. Sci. – 2003. – Vol. 3. – P. 122–125.
11. Guideline for Good Clinical Trials. – ICN Harmonized Tripartite Guideline, 1998.
Модификация структур существующих лекарственных средств — весьма распространенное направление. Этот путь позволяет изменить структуру молекулы вещества, что приводит к изменению его активности, уменьшению отрицательных свойств и токсичности, придает совершенно новую направленность терапевтическому действию.
По мере развития науки стало совершенно очевидным, что оптимальный поиск новых лекарственных средств должен базироваться на выявлении БАВ, участвующих в процессах жизнедеятельности, на раскрытии патофизиологических и петрохимических процессов, лежащих в основе патогенеза различных заболеваний, а также на углубленном изучении механизмов фармакологического эффекта.